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開封明仁藥業(yè)順利通過省藥監(jiān)局藥物警戒檢查

2024-07-22

7月17-19日,我司接受了河南省藥品評價(jià)中心委派的名專家檢查小組為期天的藥物警戒工作遠(yuǎn)程檢查。

檢查組根據(jù)檢查方案確定分工,分別查閱了企業(yè)的相關(guān)管理制度、通知文件、操作規(guī)程和藥物警戒活動(dòng)記錄等資料,并與持有人藥物警戒部門以及其他有關(guān)部門人員進(jìn)行交流詢問,專家組全面掌握了每一個(gè)被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況,并客觀公正地進(jìn)行審核評價(jià),對我司藥物警戒部分工作給予了肯定和鼓勵(lì),也對個(gè)別不完善項(xiàng)目提出了修改要求和建議。

各位專家在三天的檢查指導(dǎo)過程中,提出寶貴意見建議,開封明仁藥業(yè)安全委員會全體成員受益匪淺,本次檢查解決了我們在藥物警戒工作中的疑點(diǎn)、難點(diǎn),增強(qiáng)了我們貫徹落實(shí)好《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的信心,我們一定積極主動(dòng)承擔(dān)起藥物安全的主體責(zé)任,將藥物警戒工作落到實(shí)處。

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