2023-05-10
2023年5月7日-8日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心委派檢查組,對(duì)我公司《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)事項(xiàng)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查組專家依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理,設(shè)備管理、機(jī)構(gòu)與人員管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、文件管理等進(jìn)行了全方面檢查,現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)地考察。末次會(huì)議上,檢查組對(duì)我公司《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的準(zhǔn)備工作給予了充分的肯定,同時(shí)也提出了改進(jìn)的建議和更高的要求?!端幤飞a(chǎn)許可證》的取得將為我公司后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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