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喜訊:注射用氨磷汀一致性評價(jià)進(jìn)入制證階段

2022-08-31

2022830日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心向我公司提出提交制劑生產(chǎn)許可證及GMP證書要求,用于批件的制證,至此,我公司申報(bào)的注射用氨磷汀一致性評價(jià)項(xiàng)目通過了國家局的全部審查,即將以全新姿態(tài)上市。

注射用氨磷汀作為開封明仁藥業(yè)有限公司的戰(zhàn)略級產(chǎn)品,自上市以來,獲得了醫(yī)生及病人的高度認(rèn)可,為了進(jìn)一步提高注射用氨磷汀的安全性及有效性,公司于20215向國家局提交一致性評價(jià)申請,經(jīng)過一年多的努力與等待,即將迎來豐收時(shí)刻。我們相信,通過一致性評價(jià)后的注射用氨磷汀將會(huì)以新的姿態(tài)迎接市場的考驗(yàn),為病人提供更安全的藥品,減緩病人的痛苦,同時(shí)市場銷量將會(huì)攀上新的高峰。

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